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高剂量非那雄胺(Finasteride)治疗女性雄性秃的研究

[日期:2013-02-14] 来源:網絡轉載  作者:站長 [字体: ]

  药品仿单标示外使用(off-label use)系指医师开立处方未遵照药品仿单之指示说明内容,如使用药品未依仿单所载之适应症、剂量、患者群、给药途径或剂型等。来自捷克布拉格的研究,以Finasteride进行治疗,针对43个停经前的妇女,每天使用5毫克口服非那雄胺(Finasteride 5mg,波斯卡、保列治)为期18个月的研究,证明其针对治疗女雄性秃脱发的效果与安全性。

  治疗 效果以两种方式评估:患者满意度分数和双盲法调查员对照片的评估。参与研究的前提是,受试者的血清雄激素为正常水准、没有临床上雄激素过多症、没有打算再 怀孕,他们必须继续服用 drospirenone/ethinyl estradiol 的口服避孕药。在6个月的纪录中,25名患者(58%)勾选其改进为“改善很多”,14名(33%)为中等,4名没有改善。随着时间,这样的结果是稳定 的,这些女性在追踪12个月及18个月的报告都有同样的结果。调查员评定病患照片的效果评估就没有那么好:他们标记19名患者(44%)改善很多,17名 有点改善,7名没有改善。

  Dr. Rui Oliveira-Soares在年度欧洲皮肤和性病学会年会上表示,8名患者表示减低性欲,4名有短暂恶心或头痛,4名短暂子宫出血,1名在进行肝脏功能检验结果之后,中途退出研究。Dr. Oliveira-Soares表示:“这些受试者没有人对于其他药物的结果感到满意,有时他们是失败或是有其他有害的副作用,有时候尽管我们已经使用每种药物,病情仍然恶化。”对于女性型态落发标准治疗是外用2% minoxidil。其他使用的药物为flutamide和spironolactone,其有肝毒性。cyproterone acetate可能导致心血管性副作用。

  每天1 mg剂量的finasteride对于男性型态落发有效已经知道超过 15 年,每天5 mg对刚开始摄护腺肥大适应症有效。然而,在12年前,研究者发现每天1mg的finasteride对于女性型态落发无效(J. Am. Acad. Dermatol. 2000;43:768-76)。在里斯本Cuf Descobertas医院Oliveira-Soares医师提到有相互矛盾的研究结果,指出每天2.5mg在女性激素落发的治疗是有效的。

  最近未公开的研究显示finasteride的剂量达到每天5 mg对于停经后的女性落发是有效的, Oliveira-Soares医师表示他过去设法去了解对于那些受到症状所影响的停经后女性,此治疗方案是否安全而且有效。他记录43位每天服用5 mg finasteride的病患为期18个月,每6个月进行正式结果评估。

  未来研究着重在如何去找出无反应者。18个月的研究不足以对于继续治疗未来长期的风险描绘出坚实的结论。他表示即使没有临床数据认为这是个议题,乳癌风险的增加是治疗时所担心的。他进一步表示,在进行关于每天5 mg finasteride对于女性雄性秃影响的更大、更长期的研究所产生的问题是,由于该药物取得相对的便宜、一般,没有企业有兴趣支助这样的研究。Oliveira-Soares医师的研究是由医院研究经费支援,他表示没有相关的财务冲突。

  这类型的研究,多半是小规模的样本数,而如果你问我,女性雄性秃值得一试吗?如果是我身旁的女性亲友要尝试的话,我还是会请她三思而行。

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